Специалисты Россельхознадзора напоминают хозяйствам требования к ветеринарным пунктам

Требования к хранению препаратов для ветеринарного применения прописаны в Приказе Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Требования к помещениям и оборудованию: устройство, состав, размеры площадей, эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований нормативных документов на лекарственные средства, установленных производителями лекарственных средств, и/или общих фармакопейных статей и/или фармакопейных статей. Внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки) в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть гладкими и допускать возможность проведения влажной уборки. Полы в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть сплошными, твердыми и ровными, иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств, не должны иметь деревянных неокрашенных поверхностей.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций.

Помещения для хранения лекарственных средств должны иметь системы электроснабжения, отопления, быть оборудованы системой принудительной или естественной вентиляции. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью. Должна быть оборудована карантинная зона.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы стеллажами, шкафами, поддонами (подтоварниками). Не допускается хранение лекарственных средств на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов в зависимости

от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.

В помещениях для хранения лекарственных средств полки должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить свободный доступ к лекарственным средствам персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей (шкафов), стен, пола для уборки.

Стеллажи для хранения лекарственных средств в помещениях площадью более 10 кв.м должны быть установлены следующим образом: расстояние до наружных стен – не менее 0,6 м; расстояние до потолка – не менее 0,5 м; расстояние от пола – не менее 0,25 м; проходы между стеллажами – не менее 0,75 м.

Стеллажи, шкафы и полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы. На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств.

При хранении лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в стеллажных картах указываются группы лекарственных средств, систематизированные определенными способами.

Лекарственные препараты во вторичной (потребительской) упаковке, фармацевтические субстанции в первичной упаковке должны храниться в шкафах, на стеллажах или полках этикеткой (маркировкой) наружу.

Помещения для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, должны быть оснащены холодильным оборудованием, укомплектованным термометрами (термографами, терморегистраторами).

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). В помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 кв.м измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов.

Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 −1,7 м от пола. Показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств.

Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и должны подвергаться поверке в установленном порядке.

При хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам).

Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.

Отдельно от других групп лекарственных средств хранятся наркотические и психотропные лекарственные средства, прекурсоры, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.

Организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации.

Лекарственные средства с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественные, фальсифицированные или контрафактные должны храниться отдельно от других групп препаратов в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения.

Помещения и оборудование для хранения лекарственных средств подлежат обязательному ежедневному мытью с применением моющих средств.

В помещениях для хранения лекарственных средств допускается хранение веществ, оборудования и материалов, предназначенных для оказания ветеринарной (медицинской) помощи, ухода за животными, уборки помещений, а также дезинфекции, дезинсекции и дератизации. Указанные вещества, оборудование и материалы должны храниться отдельно от мест хранения лекарственных средств.

Доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств не допускается.

При хранении лекарственных средств учитываются требования законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств и сфере пожарной безопасности.

 
По теме
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества о
01.08.2017
 
Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике сообщает, что на территории Российской Федерации находятся в обращении контрафактные лекарственные препараты для ветеринарного применения:
28.07.2017
 
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что на основании пункта 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной фу
12.07.2017
День медработников в Кирове: поздравления в адрес профессионалов с ключевым словом «команда» - Кировская правда В Кировском областном драматическом театре торжественно отметили свой профессиональный праздник люди, которым все мы доверяем свои здоровье, жизнь, а также то, что не имеет цены для каждого родителя: здоровье и жизнь детей.
19.06.2018 Кировская правда
Русские и иностранные хип-хоп артисты, рано ушедшие из жизни - GorodKirov.Ru Автор: Михаил Пентин Рассказываем о культовых личностях, повлиявших на хип-хоп культуру, которые покинули нас рано Ранее мы делали подборку рок-музыкантов, которые добровольно ушли из жизни, в самом рассвете сил .
19.06.2018 GorodKirov.Ru
В ДК «Металлург» состоялся вечер душевной музыки - Омутнинские вести Кабачок – это мероприятие для взрослых, где целый вечер играет живая музыка, работает открытый микрофон, то есть каждый желающий может выступить перед публикой со своим номером.
18.06.2018 Омутнинские вести
  В июне 1998 года было принято решение создать на обновлённой усадьбе художника Николая Хохрякова дом-музей, который вот уже 20 лет является местом встречи творческой интеллигенции столицы региона.
18.06.2018 Вятский край
19 июня 2018 в Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике состоялось заседание Совета по вопросам малого и среднего предпринимательства в части осуществления ветеринарного надзора (далее –
19.06.2018 Россельхознадзор