Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям образцов лекарственных препаратов:
- «Раствор йода спиртовой 5%», (серии 030316 и 2620517, срок годности 03.2019 и 05.2020) производства ООО «БиоФармГарант» (г. Владимир) по показателям «Массовая доля этилового спирта», % (норматив – 46–50, результат — 43,23 и 44,03 соответственно), «Окраска 0,5%» (норматив – не должна превышать по интенсивности эталон Y1, результат испытаний – окраска 0,5% раствора превышает эталон Y1 у обеих серий), «Массовая доля йода», % (норматив – 4,5–5,5, результат испытаний – 3,68 и 4,31 соответственно);
- «Дермикоцид» (серия ДМД-17, срок годности 03.2020), производства ООО «Ветбиохим» (г. Москва) по показателям «Массовая доля гризеофульвина», г/100мл (норматив – 7,5 – 8,5, результат – 4,56), «Определение pH», (норматив – 6,8–7,8, результат – 6,42);
- «Азинокс для собак и кошек» (серия 091216, срок годности 12.2019), производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П» (Московская область) по показателю «Распадаемость» (норматив – не более 15 минут, результат испытания – более 15 минут);
- «Трициллин» (серия 40101118, срок годности 01.2021), производства ООО «НПК «Асконт+» (Московская область) по показателю «Содержание бензилпенициллина натриевой и калиевой соли», активность в ЕД (норматив – 63000–77000, результат испытания – 59528,5);
- «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 130817, срок годности 13.08.2019), производства ООО «Фирма «Биоветсервис» (Томская область) по показателю «Массовая доля аскорбиновой кислоты», мг/мл (норматив –0,0007–0,0008, результат испытания – 0,0004).
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий вышеназванных лекарственных средств для ветеринарного применения.
Одновременно сообщаем, что производители лекарственных препаратов «Раствор йода спиртовой 5%» — ООО «БиоФармГарант» (г. Владимир); «Дермикоцид» — ООО «Ветбиохим»; «Азинокс для собак и кошек» — ООО «НВЦ Агроветзащита С-П» (Московская область); «Трициллин» — ООО «НПК «Асконт+» (Московская область); «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» — ООО «Фирма «Биоветсервис» (Томская область) проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и владельцев животных, что применение недоброкачественного, контрафактного препарата может привести к непоправимым последствиям.
Управление обращается ко всем добросовестным участникам фармацевтического рынка, практикующим ветеринарным специалистам и владельцам животных с просьбой обо всех известных случаях осуществления продаже лекарственных препаратов для животных без лицензии, а также выявления препаратов вышеуказанных серий информировать по адресам: г. Киров, Мелькомбинатовский проезд, 8, контактные телефоны (8332) 54-14-27, 64-88-41; г. Ижевск, ул. Ухтомского, д. 24, (3412) 37-56-86.