Новости города БезФормата.Ru
Киров
Главные новости
 
Задать вопрос?

Росздравнадзор по Кировской области рассказал об изъятии из обращения антибиотика «АВВА РУС»

Росздравнадзор по Кировской области рассказал об изъятии из обращения антибиотика «АВВА РУС» - Newsler.Ru
Росздравнадзор по Кировской области рассказал об изъятии из обращения антибиотика «АВВА РУС» - Newsler.Ru
Фото: www.newsler.ru
Ведомство пояснило, как происходит процесс контроля за выявлением и изъятием из обращения эритромицина серии 120616 производства «АВВА РУС».

Как сообщают в ведомстве, со ссылкой на 61-ФЗ, на территории Российской Федерации «запрещаются продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств».

В адрес «субъектов обращения лекарственных средств, медицинских организаций и органы управления здравоохранения субъектов Российской Федерации направлено письмо о проведении проверок на наличие указанной серии лекарственного препарата», - говорится в ответе теруправления Росздравнадзора по Кировской области.

На 30 июня 2017 года, по данным ведомства, информации о наличии эритромицина серии 120616 в сфере здравоохранения Кировской области не поступало. Это, в частности, подтверждается опросом Newsler.ru фармацевтов ряда кировских аптек.

В тоже время, как отмечается в ответе регионального Росздравнадзора, «порядок уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утвержден постановлением Правительства РФ от 30.09.2010 № 674». Согласно ответу ведомства, «Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области осуществляет контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственных препаратов в соответствии с нормативными документами и по результатам проведенной работы информирует Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения».

На то, чтобы подготовить этот ответ, ведомству понадобилась неделя. Мы публикуем его в полном объеме в день поступления ответа в редакцию.


Компания «АВВА РУС», вероятно, обиделась на наш портал за то, что в конце прошлой недели мы опубликовали официальное письмо Росздравнадзора РФ по поводу решения «...приостановить реализацию лекарственного препарата «Эритромицин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серии 120616 производства ОАО «АВВА РУС»».

И, вероятно, заплатила деньги одному из изданий и порталов, едва удерживающихся в ТОПе 10 сайтов по региону, чтобы оправдаться и вновь попытаться заткнуть рот журналистам портала newsler.ru и газете «Репортеръ».

Как сказано в, вероятно, оплаченной публикации, по словам неких «представителей компании АО «АВВА РУС»», фирма берет на себя ответственность заявлять о том, что наш портал не брал комментарий Росздравнадзора. Это сказано в утвердительной, не терпящих возражений, форме. Что, как показывает факт ответа официального ведомства, является ложью.

Во всем виноваты эксперты?

Из версии «АВВА РУС» можно сделать вывод, что в приостановке обращения их препарата виновата организация, которая проводила экспертную оценку результатов испытаний по показателю «Родственные примеси». У экспертов не оказалось стандартного образца эритромицина А (Eur.PH. №в каталоге Е1310000). Причина - «...производитель образца, Европейская компания «EDQM», с 01.01.2017 прекратила выпуск данного стандарта» (причина прекращения выпуска стандарта «АВВА РУС» не называет).

Мы уважаем своих читателей, поэтому сами объясним, что такое EDQM - European Directorate for the Quality of Medicines. Или по-русски: Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы. В зоне ответственности - работа Технического секретариата Комиссии Европейской фармакопеи. Одна из сфер деятельности - «приготовление, обращение и рассылка эталонных веществ Европейской фармакопеи».

Сам препарат, по версии «АВВА РУС», выпущен в реализацию 08.07.2016, когда стандартный образец был доступен. Компания использовала образец «для проведения испытаний лекарственного препарата.... серии 120616 по показателю «Родственные примеси». Исходя из текста, вероятно, размещенной за деньги публикации, проведенные ими испытания в своей же лаборатории контроля качества показали, что «Родственные примеси» у приостановленного в реализации препарата серии 120616 «соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-009315/08-251108». Сейчас «АВВА РУС» ожидает ответа от ведомства на свое письмо, с просьбой разрешить обращение препарата.

Безусловно, мы оперативно проинформируем своих читателей, если Росздравнадзор вдруг удовлетворит просьбу «АВВА РУС» и позволит им снова продавать свой препарат людям и поставлять в больницы. Надеемся, что к тому моменту срок годности лекарства не истечет .

В свою очередь, оставляем за собой право сделать вывод, что «АВВА РУС» нарушает наше право, гарантированное статьей 29 Конституции Российской Федерации. Напомним, эта статья говорит о том, что «каждому гарантируется свобода мысли и слова, а также свобода массовой информации». Таким образом, по нашему мнению, защищая свои коммерческие интересы, компания покушается на свободу слова и на право получать достоверную информацию (в нашем случае, источником информации является Росздравнадзор).

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что на основании пункта 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной фу
12.07.2017 Россельхознадзор
Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике сообщает,
06.07.2017 Россельхознадзор
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества о
04.07.2017 Россельхознадзор
Открытое письмо компании «АВВА РУС» к читателям портала www.newsler.ru и газеты «Репортёръ» - Bnkirov.Ru29.06.2017 на портале www.newsler.ru вышла новость с громким заголовком: «Росздравнадзор запретил продажу антибиотиков «АВВА РУС».
03.07.2017 Bnkirov.Ru
Росздравнадзор запретил продажу антибиотиков «Авва Рус» - Newsler.RuНа основании экспертного заключения подведомственного учреждения Росздравнадзор решил приостановить продажи таблеток эритромицина, выпускаемого компанией «Авва Рус».
29.06.2017 Newsler.Ru
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что на территории Российской Федерации находится в обращении контрафактный препарат «Perlutex» (перлутекс).
15.06.2017 Россельхознадзор
Право афганца вне закона: долг платежом не красен - Омутнинские вести– На основании вышеизложенного, гр. Владыкин Сергей Леонидович не может быть обеспечен жильем за счет федерального бюджета, так как не признан нуждающимся в улучшении жилищных условий до 1 января 2005 года,
09.12.2017 Омутнинские вести
Игорь Васильев посетил обновлённую поликлинику Котельничской ЦРБ - Vkirove.Ru8 декабря в ходе рабочей поездки в Котельничский район глава региона Игорь Васильев посетил поликлинику Котельничской ЦРБ.
08.12.2017 Vkirove.Ru
В Котельническом районе открыли новый фельдшерско-акушерский пункт - Свойкировский.рфТакже ремонт и перепланировку провели в поликлинике Котельнической ЦРБ. Автор: Константин Усатов В пятницу, 8 декабря, в ходе визита в Котельнический район губернатор Игорь Васильев побывал в Котельническом районе,
09.12.2017 Свойкировский.рф
Детские кризисы и как их преодолеть - Кировская правда
Детские кризисы и как их преодолеть
Заведующая отделением Кировской областной клинической психиатрической больницы, главный внештатный детский психиатр министерства здравоохранения области Ирина Бочарова – о психическом здоровье детей.
Кировская правда
В Кирове умер хирург Владимир Андреев - Newsler.Ru
В Кирове умер хирург Владимир Андреев
Завтра, 09 декабря 2017 года, в Кирове простятся с врачом-хирургом, заведующии хирургическим отделением Кировской городской клинической больницы №6 «Лепсе» Владимиром Андреевым.
Newsler.Ru
В Кировской области выросло число заболевших ОРВИ - Newsler.Ru
В Кировской области выросло число заболевших ОРВИ
За неделю с 27 ноября по 3 декабря 2017 года в Кировской области на12,4% вырос показатель заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ).
Newsler.Ru
В Нововятске произошла утечка газа - ProGorod.Ruфото vk.com/novovyatsk Утечку оперативно устанили В воскресенье, 10 декабря, в Нововятске  произошла утечка газа.
10.12.2017 ProGorod.Ru
«Доброжелателя» нашли в Новосибирске… - Кировская правдаКировским полицейским удалось задержать «дистанционного» мошенника, который совершил преступление на Вятке, находясь в Новосибирске.
11.12.2017 Кировская правда
Кировчанин похитил иномарку с помощью автоэвакуатора - Кировская правдаПолицейские нашли находчивого вора, умыкнувшего автомобиль Mazda у кировчанки.
11.12.2017 Кировская правда
В Нововятске в результате ДТП была повреждена газовая труба - Newsler.Ru
В Нововятске в результате ДТП была повреждена газовая труба
Водитель «десятки» не вписался в поворот и врезался в газовую трубу, из-за чего произошла утечка газа.
Newsler.Ru
В Садаковском в пожаре сгорел частный дом и два автомобиля - Новый Вариант
В Кирове сгорели несколько автомобилей
Пожары произошли рано утром   Новости в Кировской области 10 декабря – Новый вариант.
Новый Вариант
В Кирове пропавший 63-летний мужчина найден мертвым - Newsler.Ru
В Кирове пропавший 63-летний мужчина найден мертвым
Пенсионер ушел из дома 9 декабря, с тех пор близкие ничего не знали о его местонахождении.
Newsler.Ru
Новогодние игрушки, свечи и хлопушки... - Kotelnich.InfoВ Котельничском краеведческом музее начала работу традиционная новогодняя выставка.
11.12.2017 Kotelnich.Info
Екатерина Копанева: «Вдохновляют зажигательная музыка и сами дети» - Город Ч.За что любит свою профессию, рассказала Екатерина Копанева, детский хореограф   С какого возраста вы занимаетесь танцами?
10.12.2017 Город Ч.
«Большая картина» — большие гости. В Вятский художественный музей на прошлой неделе приехали представители Российской академии художеств.
10.12.2017 Bnkirov.Ru
Лучшие музыканты города поздравили клуб GAUDI в Кирове с днем рождения - Новый Вариант
Кировский клуб «GAUDI» отпраздновал свое 7-летние
Его поздравляли лучшие музыканты города   Лучшие музыканты города поздравили GAUDI с днем рождения.
Новый Вариант
Слон Мартин, Эквус и Театральная Невидимка, живущая в пианино, приглашают в гости - Новый Вариант
Слон Мартин, Эквус и Театральная Невидимка, живущая в пианино, приглашают в гости
В декабре «Театр на Спасской» в Кирове запускает новый проект – «Сказки для Мартина».
Новый Вариант
В Детской филармонии восстановили концертный зал (+ФОТО) - Кировская правда
В Детской филармонии восстановили концертный зал (+ФОТО)
Три года назад здание Детской филармонии признали объектом культурного наследия.
Кировская правда
Константин Устюжанин – лучший незрячий спортсмен Омутнинска - Омутнинские вестиКосте 39 лет, и он всю жизнь прожил в поселке Восточном. После школы учился на электрика в местном училище, а потом еще и педколледже на отделении физической культуры, но доучиться не пришлось.
10.12.2017 Омутнинские вести
Кировский фигурист - серебряный призер Финала юниорского Гран-при - ГТРК ВяткаФинал юниорской серии Гран-при проходит 7-9 декабря в японской Нагое. Спортивная пара Панфилова/Рылов заняли на турнире второе место,
09.12.2017 ГТРК Вятка
Сильнейшие юные самбисты России выявляют сильнейших на соревнованиях в Кирове - Законодательное собраниеПредседатель ОЗС Владимир Быков стал почетным гостем церемонии открытия соревнований.
09.12.2017 Законодательное собрание
«Банк Хлынов» - обладатели Суперкубка 2017 по корпоративному волейболу Кирова - Newsler.Ru
«Банк Хлынов» - обладатели Суперкубка 2017 по корпоративному волейболу Кирова
В минувшую субботу в СК Родина прошли финальные игры чемпионата по волейболу, участниками которого выступили различные организации города Кирова.
Newsler.Ru
Три барьера для России - Новый Вариант
Три барьера для России
1 декабря в Кремле 32 команды-участницы ЧМ-2018 узнали, с кем, где и когда каждой из них предстоит иметь дело будущим летом.
Новый Вариант
Кировская сборная по мини-футболу вновь завоевала «серебро» на всероссийских соревнованиях - Кировская правда
Кировская сборная по мини-футболу вновь завоевала «серебро» на всероссийских соревнованиях
Наши ребята уступили сборной Татарстана лишь по очкам. Финальная встреча Всероссийской Спартакиады Специальной Олимпиады по мини-футболу закончилась со счётом 2:2.
Кировская правда
На этой неделе кировчан снова ждут скачки температуры - Кировская правдаПохолодание пришло в наш город не надолго. В понедельник, 11 декабря , пройдёт небольшой снег и будет довольно прохладно — до -10 градусов Цельсия.
11.12.2017 Кировская правда
В Нововятске произошла утечка газа - ProGorod.Ruфото vk.com/novovyatsk Утечку оперативно устанили В воскресенье, 10 декабря, в Нововятске  произошла утечка газа.
10.12.2017 ProGorod.Ru
10 декабря – День Кировской области - Правительство областиУважаемые жители Кировской области! Примите искренние поздравления с нашим общим праздником – Днем Кировской области!
10.12.2017 Правительство области
В Кирове всю ночь искали пропавшего пенсионера - Новый ВариантК сожалению, 63-летний мужчина погиб   Новости в Кировской области 10 декабря – Новый вариант.
10.12.2017 Новый Вариант
фото prochepetsk.ru Мужчина скончался до приезда в больницу В субботу, 9 декабря, у одного из ночных клубов в Кирово-Чепецке убили мужчину.
10.12.2017 Prochepetsk.ru