Новости города БезФормата.Ru
Киров
Главные новости
 
Задать вопрос?

Росздравнадзор по Кировской области рассказал об изъятии из обращения антибиотика «АВВА РУС»

Росздравнадзор по Кировской области рассказал об изъятии из обращения антибиотика «АВВА РУС» - Newsler.Ru
Росздравнадзор по Кировской области рассказал об изъятии из обращения антибиотика «АВВА РУС» - Newsler.Ru
Фото: www.newsler.ru
Ведомство пояснило, как происходит процесс контроля за выявлением и изъятием из обращения эритромицина серии 120616 производства «АВВА РУС».

Как сообщают в ведомстве, со ссылкой на 61-ФЗ, на территории Российской Федерации «запрещаются продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств».

В адрес «субъектов обращения лекарственных средств, медицинских организаций и органы управления здравоохранения субъектов Российской Федерации направлено письмо о проведении проверок на наличие указанной серии лекарственного препарата», - говорится в ответе теруправления Росздравнадзора по Кировской области.

На 30 июня 2017 года, по данным ведомства, информации о наличии эритромицина серии 120616 в сфере здравоохранения Кировской области не поступало. Это, в частности, подтверждается опросом Newsler.ru фармацевтов ряда кировских аптек.

В тоже время, как отмечается в ответе регионального Росздравнадзора, «порядок уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утвержден постановлением Правительства РФ от 30.09.2010 № 674». Согласно ответу ведомства, «Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области осуществляет контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственных препаратов в соответствии с нормативными документами и по результатам проведенной работы информирует Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения».

На то, чтобы подготовить этот ответ, ведомству понадобилась неделя. Мы публикуем его в полном объеме в день поступления ответа в редакцию.


Компания «АВВА РУС», вероятно, обиделась на наш портал за то, что в конце прошлой недели мы опубликовали официальное письмо Росздравнадзора РФ по поводу решения «...приостановить реализацию лекарственного препарата «Эритромицин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серии 120616 производства ОАО «АВВА РУС»».

И, вероятно, заплатила деньги одному из изданий и порталов, едва удерживающихся в ТОПе 10 сайтов по региону, чтобы оправдаться и вновь попытаться заткнуть рот журналистам портала newsler.ru и газете «Репортеръ».

Как сказано в, вероятно, оплаченной публикации, по словам неких «представителей компании АО «АВВА РУС»», фирма берет на себя ответственность заявлять о том, что наш портал не брал комментарий Росздравнадзора. Это сказано в утвердительной, не терпящих возражений, форме. Что, как показывает факт ответа официального ведомства, является ложью.

Во всем виноваты эксперты?

Из версии «АВВА РУС» можно сделать вывод, что в приостановке обращения их препарата виновата организация, которая проводила экспертную оценку результатов испытаний по показателю «Родственные примеси». У экспертов не оказалось стандартного образца эритромицина А (Eur.PH. №в каталоге Е1310000). Причина - «...производитель образца, Европейская компания «EDQM», с 01.01.2017 прекратила выпуск данного стандарта» (причина прекращения выпуска стандарта «АВВА РУС» не называет).

Мы уважаем своих читателей, поэтому сами объясним, что такое EDQM - European Directorate for the Quality of Medicines. Или по-русски: Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы. В зоне ответственности - работа Технического секретариата Комиссии Европейской фармакопеи. Одна из сфер деятельности - «приготовление, обращение и рассылка эталонных веществ Европейской фармакопеи».

Сам препарат, по версии «АВВА РУС», выпущен в реализацию 08.07.2016, когда стандартный образец был доступен. Компания использовала образец «для проведения испытаний лекарственного препарата.... серии 120616 по показателю «Родственные примеси». Исходя из текста, вероятно, размещенной за деньги публикации, проведенные ими испытания в своей же лаборатории контроля качества показали, что «Родственные примеси» у приостановленного в реализации препарата серии 120616 «соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-009315/08-251108». Сейчас «АВВА РУС» ожидает ответа от ведомства на свое письмо, с просьбой разрешить обращение препарата.

Безусловно, мы оперативно проинформируем своих читателей, если Росздравнадзор вдруг удовлетворит просьбу «АВВА РУС» и позволит им снова продавать свой препарат людям и поставлять в больницы. Надеемся, что к тому моменту срок годности лекарства не истечет .

В свою очередь, оставляем за собой право сделать вывод, что «АВВА РУС» нарушает наше право, гарантированное статьей 29 Конституции Российской Федерации. Напомним, эта статья говорит о том, что «каждому гарантируется свобода мысли и слова, а также свобода массовой информации». Таким образом, по нашему мнению, защищая свои коммерческие интересы, компания покушается на свободу слова и на право получать достоверную информацию (в нашем случае, источником информации является Росздравнадзор).

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что на основании пункта 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной фу
12.07.2017 Россельхознадзор
Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике сообщает,
06.07.2017 Россельхознадзор
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества о
04.07.2017 Россельхознадзор
Открытое письмо компании «АВВА РУС» к читателям портала www.newsler.ru и газеты «Репортёръ» - Bnkirov.Ru29.06.2017 на портале www.newsler.ru вышла новость с громким заголовком: «Росздравнадзор запретил продажу антибиотиков «АВВА РУС».
03.07.2017 Bnkirov.Ru
Росздравнадзор запретил продажу антибиотиков «Авва Рус» - Newsler.RuНа основании экспертного заключения подведомственного учреждения Росздравнадзор решил приостановить продажи таблеток эритромицина, выпускаемого компанией «Авва Рус».
29.06.2017 Newsler.Ru
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что на территории Российской Федерации находится в обращении контрафактный препарат «Perlutex» (перлутекс).
15.06.2017 Россельхознадзор
В Кировском перинатальном центре начала работать медико-генетическая консультация - Правительство областиВ декабре 2017 года Кировский областной клинический перинатальный центр пополнился новым подразделением: в ведение учреждения была передана медико-генетическая консультация,
20.02.2018 Правительство области
"Сотрудники Главного управления уголовного розыска МВД России совместно с коллегами из УМВД России по Кировской области задержали 44-летнюю женщину, подозреваемую в мошенничестве",
20.02.2018 УМВД Кировской области
Информатизацию здравоохранения Кировской области оценили на парламентских слушаниях в Белгородской области - Правительство области19 февраля заместитель Председателя Правительства Кировской области Дмитрий Курдюмов, находясь с рабочим визитом в Белгородской области,
20.02.2018 Правительство области
В военном госпитале Приволжского округа Росгвардии открылось обновленное хирургическое отделение - Новый Вариант
В военном госпитале Приволжского округа Росгвардии открылось обновленное хирургическое отделение
В Кирове в военном госпитале Приволжского округа войск национальной гвардии Российской Федерации состоялось открытие обновленного хирургического отделения.
Новый Вариант
В перинатальном центре открылась медико-генетическая консультация
Раньше она числилась в составе детской областной больницы     В Кировском перинатальном центре начала работать медико-генетическая консультация.
Новый Вариант
В Нагорском районе более 150 женщин прошли обследование на передвижном маммографе - Новый Вариант
В Нагорском районе более 150 женщин прошли обследование на передвижном маммографе
Аппарат работал в поселке Синегорье три дня   Новости в Кировской области 18 февраля – Новый вариант.
Новый Вариант
Дело передано в прокуратуру   Новости в Кировской области 21 февраля – Новый вариант.
21.02.2018 Новый Вариант
В Кирове должник напал на судебного пристава - Новый ВариантНа мужчину завели уголовное дело   Новости в Кировской области 21 февраля – Новый вариант.
21.02.2018 Новый Вариант
Житель Чепецка получил восемь лет колонии за убийство отца - Свойкировский.рфСуд учёл смягчающие обстоятельства. Автор: Ольга Фукалова Суд вынес приговор 43-летнему жителю Кирово-Чепецка, которого обвиняли в убийстве своего отца (ст.
20.02.2018 Свойкировский.рф
В Кировской области волки всё ближе подходят к жилью человека - Вятский край
В Кировской области волки всё ближе подходят к жилью человека
  Тревожные сообщения приходят из вятской глубинки. Дескать, волки чуть ли не по улицам разгуливают ещё сохранившихся деревень.
Вятский край
В Кирове цыганка продала женщине бутылку воды за 800 тысяч рублей (+видео) - Новый Вариант
В Кирове цыганка продала женщине бутылку воды за 800 тысяч рублей (+видео)
«Экстрасенс» обещала решить любые проблемы   Новости в Кировской области 20 февраля – Новый вариант.
Новый Вариант
Вынесен приговор чепчанину, который подглядывал за обнаженными коллегами - Новый Вариант
Вынесен приговор чепчанину, который подглядывал за обнаженными коллегами
Осужденный установил скрытую камеру в раздевалке завода   Новости в Кировской области 20 февраля – Новый вариант.
Новый Вариант
В Песковке прошли масленичные гуляния - Омутнинские вестиС 10 часов утра на площади у магазина «Лесник» звучала музыка, зазывая жителей поселка на праздник.
20.02.2018 Омутнинские вести
Книжная выставка «Выбираем будущее» - Библиотека им. А. И. ГерценаВ секторе универсальной литературы отдела обслуживания открылась книжная выставка «Выбираем будущее».
20.02.2018 Библиотека им. А. И. Герцена
«Семь нот, семь струн души…» - Библиотека им. А. И. Герцена18 февраля в большом читальном зале прошёл сольный концерт талантливого пианиста и композитора Дмитрия Мячина «Семь нот, семь струн души...».
20.02.2018 Библиотека им. А. И. Герцена
Что общего у Петра I и кировского врача Сергея Касанова? Оба они успешно вырывали у пациентов зубы. - Вятский край
Что общего у Петра I и кировского врача Сергея Касанова? Оба они успешно вырывали у пациентов зубы.
  На дореволюционной открытке цирюльник удаляет больному зуб - зрелище впечатляет.
Вятский край
масленица порошино киров - Новый Вариант
Масленица в Кирове: где погулять и сжечь чучело зимы
Стала известна программа мероприятий   Новости в Кировской области 16 февраля – Новый вариант.
Новый Вариант
«Театр на Спасской» ждёт на премьеру гостей из Северной столицы  - Новый Вариант
«Театр на Спасской» ждёт на премьеру гостей из Северной столицы 
2 марта из Санкт-Петербурга в Киров прилетит Александра Горбова, переводчик пьесы «Гудбай, Берлин!», премьера которой в этот день состоится в «Театре на Спасской».
Новый Вариант
Юношеская «Родина» выиграла первенство России - Новый ВариантСегодня в Кирове завершился Финальный турнир первенства России среди мл. юношей (2003-2004).
19.02.2018 Новый Вариант
/// - Davecha.RuСейчас обвиняемый находится под домашним арестом devyatka.ru В Мурашах инспектор ГИБДД за взятки выдавал водительские права.
20.02.2018 Davecha.Ru
Хоккейный праздник в Арбаже - Справедливая РоссияС самого утра на хоккейной площадке Дома творчества поселка Арбаж было многолюдно.
20.02.2018 Справедливая Россия
В Кирове вертикаль руководства детским спортом пополняется непрофессионалами
На фото: директор спортшколы «Юность» Дмитрий Логиновский (Фото: chepetsk-news.ru)   Начать хотелось бы с одной цитаты: «У нас в команде - принцип: порядочность плюс профессионализм».
Вятский край
На чемпионат Европы по мотогонкам на льду приедут около 8 тыс. болельщиков - Новый Вариант
На чемпионат Европы по мотогонкам на льду приедут около 8 тыс. болельщиков
Соревнования пройдут в Вятских Полянах в ближайшие выходные   Новости в Кировской области 19 февраля – Новый вариант.
Новый Вариант
Уроженец Кировской области завоевал серебряную медаль на Олимпиаде-2018 - Новый Вариант
Уроженец Кировской области завоевал серебряную медаль на Олимпиаде-2018
Алексей Червоткин в составе команды лыжников занял 2-е место в эстафете   Новости в Кировской области 18 февраля – Новый вариант.
Новый Вариант
Дело передано в прокуратуру   Новости в Кировской области 21 февраля – Новый вариант.
21.02.2018 Новый Вариант
Погода 21 февраля - Vkirove.Ru21 февраля в Кирове ожидается облачная погода, возможен небольшой снег. Температура составит -8...-6 градусов.
21.02.2018 Vkirove.Ru
Ленинский районный суд города Кирова рассмотрел уголовное дело в отношении 55 — летней бывшего главного инженера Кировской дистанции пути филиала ОАО «РЖД» К. Он признан виновным в совершении преступления,
20.02.2018 Прокуратура
В Кировском перинатальном центре начала работать медико-генетическая консультация - Правительство областиВ декабре 2017 года Кировский областной клинический перинатальный центр пополнился новым подразделением: в ведение учреждения была передана медико-генетическая консультация,
20.02.2018 Правительство области
Имущественные налоги необходимо заплатить не позднее 1 октября - Новый ВариантПо закону гражданам простят недоимки, образовавшиеся на 1 января 2015 года   Новости в Кировской области 20 февраля – Новый вариант.
20.02.2018 Новый Вариант