Новости города БезФормата.Ru
Киров
Главные новости
 
Задать вопрос?

Росздравнадзор по Кировской области рассказал об изъятии из обращения антибиотика «АВВА РУС»

Росздравнадзор по Кировской области рассказал об изъятии из обращения антибиотика «АВВА РУС» - Newsler.Ru
Росздравнадзор по Кировской области рассказал об изъятии из обращения антибиотика «АВВА РУС» - Newsler.Ru
Фото: www.newsler.ru
Ведомство пояснило, как происходит процесс контроля за выявлением и изъятием из обращения эритромицина серии 120616 производства «АВВА РУС».

Как сообщают в ведомстве, со ссылкой на 61-ФЗ, на территории Российской Федерации «запрещаются продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств».

В адрес «субъектов обращения лекарственных средств, медицинских организаций и органы управления здравоохранения субъектов Российской Федерации направлено письмо о проведении проверок на наличие указанной серии лекарственного препарата», - говорится в ответе теруправления Росздравнадзора по Кировской области.

На 30 июня 2017 года, по данным ведомства, информации о наличии эритромицина серии 120616 в сфере здравоохранения Кировской области не поступало. Это, в частности, подтверждается опросом Newsler.ru фармацевтов ряда кировских аптек.

В тоже время, как отмечается в ответе регионального Росздравнадзора, «порядок уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утвержден постановлением Правительства РФ от 30.09.2010 № 674». Согласно ответу ведомства, «Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области осуществляет контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственных препаратов в соответствии с нормативными документами и по результатам проведенной работы информирует Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения».

На то, чтобы подготовить этот ответ, ведомству понадобилась неделя. Мы публикуем его в полном объеме в день поступления ответа в редакцию.


Компания «АВВА РУС», вероятно, обиделась на наш портал за то, что в конце прошлой недели мы опубликовали официальное письмо Росздравнадзора РФ по поводу решения «...приостановить реализацию лекарственного препарата «Эритромицин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серии 120616 производства ОАО «АВВА РУС»».

И, вероятно, заплатила деньги одному из изданий и порталов, едва удерживающихся в ТОПе 10 сайтов по региону, чтобы оправдаться и вновь попытаться заткнуть рот журналистам портала newsler.ru и газете «Репортеръ».

Как сказано в, вероятно, оплаченной публикации, по словам неких «представителей компании АО «АВВА РУС»», фирма берет на себя ответственность заявлять о том, что наш портал не брал комментарий Росздравнадзора. Это сказано в утвердительной, не терпящих возражений, форме. Что, как показывает факт ответа официального ведомства, является ложью.

Во всем виноваты эксперты?

Из версии «АВВА РУС» можно сделать вывод, что в приостановке обращения их препарата виновата организация, которая проводила экспертную оценку результатов испытаний по показателю «Родственные примеси». У экспертов не оказалось стандартного образца эритромицина А (Eur.PH. №в каталоге Е1310000). Причина - «...производитель образца, Европейская компания «EDQM», с 01.01.2017 прекратила выпуск данного стандарта» (причина прекращения выпуска стандарта «АВВА РУС» не называет).

Мы уважаем своих читателей, поэтому сами объясним, что такое EDQM - European Directorate for the Quality of Medicines. Или по-русски: Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы. В зоне ответственности - работа Технического секретариата Комиссии Европейской фармакопеи. Одна из сфер деятельности - «приготовление, обращение и рассылка эталонных веществ Европейской фармакопеи».

Сам препарат, по версии «АВВА РУС», выпущен в реализацию 08.07.2016, когда стандартный образец был доступен. Компания использовала образец «для проведения испытаний лекарственного препарата.... серии 120616 по показателю «Родственные примеси». Исходя из текста, вероятно, размещенной за деньги публикации, проведенные ими испытания в своей же лаборатории контроля качества показали, что «Родственные примеси» у приостановленного в реализации препарата серии 120616 «соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-009315/08-251108». Сейчас «АВВА РУС» ожидает ответа от ведомства на свое письмо, с просьбой разрешить обращение препарата.

Безусловно, мы оперативно проинформируем своих читателей, если Росздравнадзор вдруг удовлетворит просьбу «АВВА РУС» и позволит им снова продавать свой препарат людям и поставлять в больницы. Надеемся, что к тому моменту срок годности лекарства не истечет .

В свою очередь, оставляем за собой право сделать вывод, что «АВВА РУС» нарушает наше право, гарантированное статьей 29 Конституции Российской Федерации. Напомним, эта статья говорит о том, что «каждому гарантируется свобода мысли и слова, а также свобода массовой информации». Таким образом, по нашему мнению, защищая свои коммерческие интересы, компания покушается на свободу слова и на право получать достоверную информацию (в нашем случае, источником информации является Росздравнадзор).

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что на основании пункта 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной фу
12.07.2017 Россельхознадзор
Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике сообщает,
06.07.2017 Россельхознадзор
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества о
04.07.2017 Россельхознадзор
Открытое письмо компании «АВВА РУС» к читателям портала www.newsler.ru и газеты «Репортёръ» - Bnkirov.Ru29.06.2017 на портале www.newsler.ru вышла новость с громким заголовком: «Росздравнадзор запретил продажу антибиотиков «АВВА РУС».
03.07.2017 Bnkirov.Ru
Росздравнадзор запретил продажу антибиотиков «Авва Рус» - Newsler.RuНа основании экспертного заключения подведомственного учреждения Росздравнадзор решил приостановить продажи таблеток эритромицина, выпускаемого компанией «Авва Рус».
29.06.2017 Newsler.Ru
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что на территории Российской Федерации находится в обращении контрафактный препарат «Perlutex» (перлутекс).
15.06.2017 Россельхознадзор
Заседание Ассоциации законодателей ПФО - ГТРК ВяткаПарламентарии ПФО обсудили на пленарном заседании эффективность государственной поддержки сельского хозяйства, обеспечение медикаментами больных редкими заболеваниями и другие острые проблемы не только региона,
23.10.2017 ГТРК Вятка
ожидание - Перинатальный центр25 октября в 13:00 начнет работу новая группа будущих родителей в школе “Ожидание”.
23.10.2017 Перинатальный центр
Белье Омутнинской ЦРБ стирается в частной прачечной - Омутнинские вестиКонтакт подписан с индивидуальным предпринимателем Червяковым Михаилом Юрьевичем.
22.10.2017 Омутнинские вести
Гости из Костромы: «Мы хотим пойти по пути Кировской области» - Кировская правда
Гости из Костромы: «Мы хотим пойти по пути Кировской области»
В гостях у вятских медиков побывали их коллеги из Костромской области. Целью визита стал обмен опытом и знакомство с особенностями работы наших «бережливых» поликлиник.
Кировская правда
Кровь беременной женщины может убить мужчину - Newsler.Ru
Кровь беременной женщины может убить мужчину
Ученые выяснили, что переливание крови от рожавших или беременных женщин мужчинам представляет собой смертельную опасность для представителей сильной половины человечества.
Newsler.Ru
Лучшие татарские онкологи поделились опытом с кировскими медиками - Кировская правда
Лучшие татарские онкологи поделились опытом с кировскими медиками
На этой неделе в Кировском областном онкодиспансере состоялся семинар по вопросам улучшения онкологической помощи населению.
Кировская правда
Возбуждено уголовное дело по факту обнаружения тела мужчины в городе Кирове с признаками насильственной смерти - Следственный комитетСледственными органами Следственного комитета России по Кировской области возбуждено уголовное дело по факту обнаружения тела мужчины, то есть по признакам преступления, предусмотренного ч.4 ст.
23.10.2017 Следственный комитет
Столкнулись два автобуса с пассажирами - Кировская правдаВ результате аварии, которая произошла в Кирово-Чепецке утром 23 октября, травмировано 8 человек.
23.10.2017 Кировская правда
В Кирово-Чепецке мужчина взял в долг у знакомых почти миллион рублей и сбежал - Newsler.RuНедавно суд признал мужчину виновным по 3 ст. 159 УК РФ (мошенничество, то есть хищение чужого имущества путем обмана и злоупотребления доверием).
23.10.2017 Newsler.Ru
Кировчанин забил до смерти своего брата - Newsler.Ru
Кировчанин забил до смерти своего брата
Следователи возбудили уголовное дело в отношении 42-летнего кировчанина по ч. 4 ст.
Newsler.Ru
Кировчанин до смерти забил своего двоюродного брата - Новый Вариант
Кировчанин до смерти забил своего двоюродного брата
Злоумышленник арестован     Новости в Кировской области 23 октября – Новый вариант.
Новый Вариант
В Кирове 15-летнего водителя остановили выстрелами по колёсам - Кировская правда
В Кирове 15-летнего водителя остановили выстрелами по колёсам
Водитель (учащийся в техникуме студент) не реагировал на требования правоохранителей.
Кировская правда
Лекция о революции в библиотеке имени Грина - ГТРК Вятка"Вятка и 1917 год: к 100-летию Октябрьской революции" - лекция под таким названием прошла в библиотеке имени Грина.
23.10.2017 ГТРК Вятка
Кировчан приглашают на виртуальную экскурсию - Кировская правдаБиблиотека им. Пушкина в рамках встреч клуба «Приглашение к путешествию» покажет имение семьи знаменитого поэта России, где он воспел осень.
23.10.2017 Кировская правда
Цветок Востока - Омутнинское городское поселениеИсточник: МБУК "Централизованная клубная система" 21 октября во Дворце культуры «Металлург» собрались поклонники восточных танцев, чтобы стать зрителями яркого и таинственного фестиваля по belly dance «Цветок Востока».
23.10.2017 Омутнинское городское поселение
Главреж Кировского театра кукол Ролан Боннин: «Русским притворяться не буду» - Вятский край
Главреж Кировского театра кукол Ролан Боннин: «Русским притворяться не буду»
Внешне мягкий, весь в чёрном, общается в той самой трогательной европейской манере («Господа, я сейчас не буду вам сказать»), с акцентом, когда кажется, что человек всё время удивляется.
Вятский край
В Кирове узнали, как спасали космическую станцию «Салют-7» - Новый Вариант
В Кирове узнали, как спасали космическую станцию «Салют-7»
Космонавт Виктор Савиных рассказал гостям Циолковских чтений о реальном спасении станции     Новости в Кировской области 23 октября – Новый вариант.
Новый Вариант
Как Чумак кировчан крупицами соли лечил - Кировская правда
Как Чумак кировчан крупицами соли лечил
Организатор гастролей в Кирове известного целителя «из телевизора» рассказала о его пяти вятских днях.
Кировская правда
«Родина» победила «Старт-2» - Bnkirov.Ru22 октября в Нижнем Новгороде «Родина» одержала победу над командой  « Старт-2 »  в первой товарищеской встрече учебно-тренировочного сбора.
23.10.2017 Bnkirov.Ru
Открытие нового зала «Arena Functional» в Кирове - Newsler.RuВ Кирове в честь открытия нового зала для спортивных игр «Arena Functional» был проведен любительский турнир по мини-футболу, организатором которого выступила компания «Лига Здорового Бизнеса».
23.10.2017 Newsler.Ru
Кировская «Родина» продолжает подготовку к новому сезону - Правительство областиХоккейная команда «Родина» отправилась в г. Нижний Новгород на выездной тренировочный сбор и приступила к тренировочным занятиям.
23.10.2017 Правительство области
Кировская «Родина» одержала первую победу в сезоне - Newsler.Ru
Кировская «Родина» одержала первую победу в сезоне
Вчера, 22 октября 2017 года, кировская «Родина» встретилась со «Стартом-2» из Нижнего Новгорода.
Newsler.Ru
Кировская «Родина» одержала победу - Кировская правда
Кировская «Родина» одержала победу
Наши хоккеисты выиграли матч у нижегородской команды "Старт-2". Товарищеская встреча состоялась в Нижнем Новгороде на стадионе «Труд» 22 октября.
Кировская правда
Кировская «Родина» одержала первую победу - Новый Вариант
Кировская «Родина» одержала первую победу
В товарищеской встрече наша команда взяла верх над «Стартом-2» (Нижний Новгород)   Новости в Кировской области 23 октября – Новый вариант.
Новый Вариант
Столкнулись два автобуса с пассажирами - Кировская правдаВ результате аварии, которая произошла в Кирово-Чепецке утром 23 октября, травмировано 8 человек.
23.10.2017 Кировская правда
Возбуждено уголовное дело по факту обнаружения тела мужчины в городе Кирове с признаками насильственной смерти - Следственный комитетСледственными органами Следственного комитета России по Кировской области возбуждено уголовное дело по факту обнаружения тела мужчины, то есть по признакам преступления, предусмотренного ч.4 ст.
23.10.2017 Следственный комитет
«Родина» победила «Старт-2» - Bnkirov.Ru22 октября в Нижнем Новгороде «Родина» одержала победу над командой  « Старт-2 »  в первой товарищеской встрече учебно-тренировочного сбора.
23.10.2017 Bnkirov.Ru
  24 октября 1967 года от перрона кировского вокзала отправился в свой первый рейс состав фирменного поезда «Вятка» сообщением Киров — Москва.
23.10.2017 Новый Вариант
Завершился сезон ремонта дорог в Кирове: сравниваем, что было и что стало - GorodKirov.RuОсталась только одна злополучная дорога - Киров-Русское Администрация Кирова объявила о завершении сезона ремонтных работ на дорогах Кирова.
23.10.2017 GorodKirov.Ru